参与带量采购的25个药品绝大部分是仿制药-广播电视新闻学专业
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中标降价-参与带量采购的25个药品绝大部分是仿制药-广播电视新闻学专业

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C罗后悔离开皇马

胡善聯提醒,對於今天的25個中標品種,可以關注其中印度葯企的價格,「看它跟我們國產的一些葯比較是高端一點,還是跟我們中端的(差不多),甚至比我們的還要便宜。」

厄貝沙坦氫氯噻嗪(4+7價 1.09元),報價:賽諾菲1.09元/片,正大天晴1.02元/片。

對於本次4+7帶量採購擴面的最新報價結果,小編綜合各方面消息總結出以下看點:

利培酮1mg規格(4+7價 0.17元),報價:齊魯0.049元/片。

苯磺酸氨氯地平(4+7價0.15元/片),報價:京新0.09元/片。

替諾福韋(4+7價 0.59元),報價:齊魯0.29元/片。

Dr.Reddy`s在這一品種上報出了123.8元一盒的價格,約6.19元/片,齊魯報價為2.48元/片,豪森則報價43.6元,約6.23元/片,上一輪4+7中,豪森的中標價為9.64元/片。

據E葯經理人消息,9月5日,由印度Dr.Reddy`s實驗室生產、深圳市泛谷葯業股份有限公司總經銷的奧氮平片(奧蘭之)(5mg,10mg)通過國家仿製葯質量和療效一致性評價,成為該品種在國內第3家通過一致性評價的廠家。此前,奧氮平片已經有豪森葯業(5mg,10mg)和齊魯製藥(5mg,10mg)兩家企業通過一致性評價。

阿托伐他汀20mg規格(4+7價 6.60元),報價:樂普3.85元/片。

02印度葯企入局?值得注意的是,一直傳言將進入中國市場的印度葯企參与了此次競標。

孟魯司特鈉片10mg規格,報價:上海安必生18.96元/盒。

左乙拉西坦片0.25g規格,報價:普洛康裕71.9元/盒。

開標過程頗為緊張,工作人員要求A股的安科生物、港股的聯邦製藥、以及安徽安科遞交材料時,現場並沒有相關企業的人回應,因此被判定棄標。

利培酮,報價:恩華5.21元/40片。

重磅的抗癌藥上,降價趨勢仍在繼續。以吉非替尼為例,同樣為0.25g*10片的規格,阿斯利康報價為547元,而齊魯製藥則直接降低到257元。

氯吡格雷75mg規格的報價中,石葯集團2.44元/片(此前價格為3.02元/片)、原研賽諾菲報價為2.55元/片(此前價格為16.8元/片)、樂普醫療2.98元/片(此前價格為6.5元/片)、信立泰3.13元/片。上一輪4+7帶量採購試點的中標企業為信立泰,中標價格為3.18元/片。按照最多3家中標原則,信立泰本次報價最高,將錯失75mg規格的採購量。

奧氮平10mg規格(4+7價9.64元),報價:齊魯2.48元/片。

2、品種方面:多家企業棄標替諾福韋酯、恩替卡韋、頭孢呋辛酯等大品種已有企業棄標;

吉非替尼(4+7價54.7元),報價:齊魯海南25.7元。

具體到藥品供應保障制度的運行機制上,醫保部門應該正確理解政府調控和市場調節的關係,明確葯價是通過市場機制形成的。在制定支付標準時,要綜合考慮各方因素,探索合理的醫保支付價格。

某印度仿製葯企業中國區負責人介紹稱,印度葯企至少還要五到七年才能對中國市場產生影響。而不少人認為,印度葯企如果加入帶量採購將會進一步加劇降價的激烈程度。

厄貝沙坦氫氯噻嗪在去年由華海以15.26元/14片中標,在過評品種不超三家的情況下,華海今年僅降價到14.67元,中國生物製藥降到14.28元,降價幅度都在7%以內,而賽諾菲此次也報出了7.6元/7片的價格。

張蘭認為,很多人之所以對降價叫苦不迭,是因為目前中國醫藥行業以及患者對仿製葯的認知存在不足。推動仿製葯降價並非我國獨創,從國際經驗來看,當同一種仿製葯的生產廠家較多時,各個國家往往通過市場競爭,使其價格降低到一個看上去令人咂舌,但實際還在企業承受範圍內的數字。

「4+7」試點半年來,葯價到底降了多少?對老百姓有何影響?此次全國擴面,又將如何推動醫藥行業發展?醫藥股未來將何去何從?

瑞舒伐他汀10mg規格(4+7價 0.78元),報價:海正0.20元/片,諾華山德士0.22元/片,正大天晴0.30元/片,京新0.42元/片。

上海復旦大學公共衛生學院教授胡善聯指出,印度葯企入局將會產生連鎖反應,有可能促使藥品價格進一步走低,對於國內葯企也是一個激勵。他表示:「藥品價格可能會便宜一些,因為印度仿製葯在國際市場上還是很有名的,對我們國內也是一個刺激作用,要再進一步提高仿製葯質量。儘管我們現在通過了一致性評價,但這個主要是化學成分和生物等效性試驗上的一致性。而現在仿製葯都存在臨床治療效果有差異的問題。」

右美托咪定,報價:揚子江532元。

奧氮平,報價:禮來47.19/7片,豪森43.6/7片。

恩替卡韋(4+7價 0.62元),報價:重慶葯友0.38元/片,正大天晴0.37元/片。

國家衛生健康委員會副主任、國務院醫改領導小組秘書處副主任王賀勝曾在今年6月表示,國內藥品供應保障制度日益完善。他介紹道,目前基本藥物數量增加到685種,強化短缺藥品供應保障,實行進口藥品零關稅,17種抗癌藥大幅降價並納入國家醫保目錄,國家藥品集中採購試點25個中選藥品價格平均降幅52%。

今日(9月24日)上午,萬眾期待的「4+7」藥品帶量採購最新報價終於出爐,不少藥品被直接壓到了白菜價。恩替卡韋價格再度腰斬、氨氯地平更是曝出了每片7分錢的地板價……競爭之慘烈震驚了醫藥圈,有葯企感嘆中午飯都吃不下了。

它來了,它來了,它帶着腰斬90%的葯價走來了……

隨着報價陸續出爐,市場反應強烈,午後醫藥股出現嚴重分化。港股醫藥股全面暴跌,中國生物製藥、泰凌醫藥、三生製藥等大幅下挫。

頭孢呋辛酯片0.25g*12片,報價:成都倍特5.8元/盒。

伊馬替尼,報價:豪森623元。

資本市場上也是一片腥風血雨,反應強烈。其中華海葯業等公司的藥品中標,京新葯業、恩華葯業、信立泰等葯企則慘遭出局。一邊是中標的葯企笑,一邊是落寞的葯企哭。也有網友評論道:進去的不賺錢,不進去的就被直接殺了。

去年「4+7」,正大天晴憑降價95%的恩替卡韋中標,大家都驚呆了,而相比起去年報價,本次降價只能說有過之而無不及。如氨氯地平片首輪帶量採購中選價每片0.15元;治療乙肝的一線藥物恩替卡韋中標價格為17.36元/0.5mg/28片,較此前降幅超90%;多家投標企業報價再次腰斬至每片7分錢,全場最低4分錢一片。

下面是大家最關心的現場報價情況:

氨氯地平(4+7價 0.15元),報價:重慶葯友0.07元/片。

「很多醫院會遇到這個問題。」張蘭說,降價的中標品種和原研葯騰出了一部分市場份額,此時同一品類(治療領域)的其他相同適應症藥品趁機擴大市場佔有率。張蘭觀察發現,這些同品類相似藥物的價格並不便宜,有可能消減帶量採購對於節約醫保基金的正面效應。因此她提醒,醫院在落實帶量採購政策的過程中,不能只盯着中標產品和原研葯的使用,還要對同一品類相似藥物的不合理增長加強監測。

要理解這一狀況,就要先解釋原研葯價格為什麼高、仿製葯價格為什麼低。「原研葯價格中所包含的不只是藥品生產成本,還有藥品研發補償。」張蘭認為,原研葯在研發中經歷了從活性化合物篩選、製劑工藝開發、臨床前及臨床研究等複雜的過程,耗費了大量時間和高昂費用,甚至創新葯還會因為其在使用中不可預測的狀況而面臨撤市風險。只有從市場上收回前期研發費用,才能支持企業的後續創新,因此原研葯往往價格昂貴。

9月1日,上海陽光醫藥採購網發佈《聯盟地區藥品集中採購文件》,正式明確將依法合規開展跨區域聯盟藥品集中帶量採購。這標志著「4+7」帶量採購全國擴面正式拉開序幕,中國醫藥市場又一輪激烈的價格競爭即將開始。

頭孢呋辛酯片(4+7價0.51元),報價:京新0.48元/片。

01「4+7」最新報價出爐所謂帶量採購,即在藥品集中採購過程中開展招投標或談判議價時,明確採購數量,讓企業針對具體藥品數量報價。其目的是以量換價、降低葯價和醫保控費。其於2019年3月起在北京、天津、上海、重慶和瀋陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市(即4+7個城市)陸續進行試點。

03葯價降了,藥效能保證嗎?目前,參与帶量採購的25個藥品絕大部分是仿製葯。在首都醫科大學宣武醫院藥學部主任張蘭教授看來,當下談論帶量採購時,有兩個無法繞過的話題:一是大幅度降價是否會影響中標品種的質量,二是如何對同類可替代中標品種的產品加強監測和管理。

左乙拉西坦(4+7價2.40元/片),報價:京新2.39元/片。

氨氯地平有11家通過一致性評價,是競爭最激烈的品種,價格也刷出了新低。重慶葯友的氨氯地平報價為0.49元/7片,摺合每片價格僅7分錢!去年浙江京新葯業的氨氯地平中標價為0.14元,今年最低報價只有去年價格的一半。

培美曲塞,報價:禮來809元,匯宇798元。

氯吡格雷75mg規格(4+7價 3.18元),報價:賽諾菲2.55元/片,樂普2.98元/片,信立泰3.13元/片,石葯2.44元/片。

但張蘭也同時指出,仿製葯的使用有助於提升患者的藥物可及性,但一種仿製葯要真正得到醫生和患者的認可,勢必要進行上市后的臨床評價,以奠定其替代原研葯的循證醫學基礎。

帶量採購的落地過程並非盡善盡美。陳昊舉例說,25個中標藥品中有兩個他汀類產品,在帶量採購落地過程中,有的醫療機構在完成使用量后便停用這兩種他汀類藥物,換用了其他非中標、非原研的他汀類產品。這種情況下,中標產品的使用量確實完成了,但他汀類用藥相關疾病的總治療費用卻不一定能得到有效控制,帶量採購目標的實現其實打了折扣。「或許正因為如此,國家才出台文件,監測中標產品可替代品種的使用情況。」陳昊說。

看來,外企在參与中國市場份額的競爭中,也是毫不猶豫、勢在必得。

A股方面則是冰火兩重天,部分中標企業股價大漲,比如華海葯業午後一路走高,表現強勢;康龍化成、博濟醫藥漲停。而出局葯企也比較悲劇,京新葯業、恩華葯業午後明顯下挫,並均于尾盤跌停。信立泰的看家品種出局,意味着將失去主要市場份額,午後股價直奔跌停。

  从扩面范围来看,集采扩面涉及山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆(含新疆生产建设兵团)等25个省,加上早已主动跟进4+7的福建和河北,27个省级行政区域都已纳入带量采购范围中。

陳昊認為,從藥品供應保障制度遵循的原則來看,任何採購方案都要做到政策透明、規則清晰。為了讓制度長期良好運行,醫保、醫藥等部門要協調共建供應保障制度,以兼顧各方利益。而考慮到任何政策都具有探索性,藥品供應保障制度要留有容錯空間和糾錯機制。

1、價格方面:再次腰斬,部分藥品降價90%

值得一提的是,在本輪降價中,賽菲諾、禮來等外來葯企巨頭的「瘋狂度」也不遑多讓。賽諾菲在氯吡格雷、厄貝沙坦氫氯噻嗪兩個品種上均直接報出了最低價,幾乎與仿製葯無二。

頭孢呋辛酯片(4+7價0.58元),報價:石葯0.49元/片。

但仿製葯是另一種發展模式。原研藥專利到期之後,仿製葯就可以申請上市。相比原研葯,仿製葯可以參考原研葯的數據,省去了從藥物發現到臨床前研究的過程,臨床評價可以用「生物等效性研究」替代臨床有效性驗證,因此,相對來說仿製葯研發的成本低、時間短、難度小。「除了人力、設備投入等硬性成本,仿製葯最大的成本來源於原料葯。」張蘭說,原料葯的價格相比藥品的價格,非常低廉,企業依然能獲得合理的利潤。

恩替卡韋,報價:青峰9.42/24片、東瑞3.83/21片、天晴16.24/28片。

3、資本市場:午後醫藥股出現嚴重分化

據了解,去年12月6日,第一輪帶量採購品種開標,最終中選的25個品種價格平均下降52%,最高降幅高達96%,降幅超過70%的品種共6個。根據業內預測,由於國內相關管理部門目前對葯企成本已心中有數,本土企業在擴面時的競價可能會更激烈。

阿托10mg規格(4+7價20mg 0.94元),報價:齊魯海南0.12元。

04帶量採購下一步怎麼走?隨着帶量採購的推進,在一些試點城市出現了一些現實問題,如個別醫院中標品種使用量完成不及預期,帶量採購中標品種和原研葯的使用量有所下滑,而同期其他可替代藥品的使用量卻大幅上升。

華中科技大學同濟醫學院藥品政策與管理研究中心陳昊研究員認為,帶量採購扇動的蝴蝶翅膀會帶來宏大的變化,醫療機構的用藥行為、醫藥產業的競爭邏輯都會改變。當前醫改核心是提升醫療保障制度的長期可持續性,壓縮藥品和醫用耗材在醫保資金中過高的比重,提升醫保資金的利用效率,由此為調整醫療服務價格騰出空間,完成「騰籠換鳥」。

阿托伐他汀10mg規格14片,報價:齊魯製藥1.67元/14片。

除主動棄標,還有資料顯示,2018年國內銷售額達到110億元的抗凝血神藥品種氯吡格雷,這次卻給信立泰惹了麻煩。信立泰是上輪集采中標企業,其中標價是75mg*7片22.26元,但因為本輪報價僅降低了0.38元,被判定出價最高,遺憾出局。

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